1. 定义：（ISO8402. 3.6）为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
注：
(1). 质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准。
(2). 一个组织的质量体系主要是为满足该组织内部管理的需要而设计的。它比特定顾客的要求要广泛。顾客仅仅评价质量体系中的有关部分。
(3). 为了合同或强制性质量评价的目的，可要求对已确定的质量体系要素的实施进行证实。
2. 要点
(1).质量体系的基本组成有四个部分：即组织结构、程序、过程和资源。
(2).质量管理需通过质量体系运作；质量体系是实施质量管理的保证。
(3).质量体系两个方面：
a.内部质量管理方面－范围广而且全面。
b.外部质量保证方面－不是全部。
(4).一个组织只有一个质量体系，但可以同时存在有若干个不同的质量保证体系。
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