【集萃网观察】现阶段,我国医疗卫生用纺织品的生产主要集中在技术含量较低的医用防护和卫生保健用品方面,而手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等植入性和人工脏器产品则由于技术落后和行业壁垒等原因,一直处于基础研究阶段,且在高附加值的生物医用纺织材料上与发达国家差距明显。在近日召开的“2015全国医用纺织科技应用推广研讨会”上,多位专家指出,我国医疗卫生用纺织品已形成一定规模的产业布局,具备进军高端市场的能力,通过加强基础研究和跨学科交流,特别是加强纺织行业与医疗行业的合作,有利于实现我国医疗卫生用纺织品行业的转型升级。
我国是医疗卫生用纺织品生产大国
“我国是外科用非植入纺织品和卫生保健用纺织品的世界生产大国,2014年医疗卫生用纺织品行业产量达到118.8万吨。”中国产业用纺织品行业协会会长李陵申介绍,我国医疗卫生用纺织品已形成一定规模的产业布局。
李陵申介绍,2010~2014年,我国医疗卫生用纺织品行业年均增长为14%。2014年医疗卫生用纺织品的外贸依存度仍然较高,共出口31.5亿美元,同比增长14.73%。产品涉及一次性医用服装、医用敷料、卫生巾、纸尿裤等,出口价格远低于国外同类产品。其中,化纤制一次性或医用非织造布服装出口额为9.5亿美元,增长7.56%,出口市场主要是美国、德国、法国、荷兰和英国;药棉、纱布和绷带等产品的出口额为8.2亿美元,增长0.41%;卫生巾、婴儿尿裤等吸收性卫生用品的出口额为13.7亿美元,同比增长32.1%。
我国虽然是医疗卫生用纺织品生产大国,却不是生产强国。该类产品的全球5个最发达的市场依次为:美国、欧洲(以欧盟国家为主)、加拿大、日本、澳大利亚,其销量约占全球总销量的90%。发达国家在多层结构经编人造血管、经编纺织心脏瓣膜、中空纤维人工肾、高端医用辅料等产品的研制开发上投入巨大,已形成完善的技术和生产体系,有众多专门的研究机构和企业。而我国医疗卫生用纺织品主要集中在技术含量较低的医用防护和卫生保健用品方面,而由于技术落后和行业壁垒等原因,手术缝合线、人造血管、人工透析导管、人造皮肤等植入性产品和人工脏器产品则一直处于基础研究阶段。而且,在高附加值的生物医用纺织材料上,与发达国家也存在明显差距。
“现阶段我国医疗机构使用的一次性防护用纺织品比例还不足5%。加大医疗卫生用一次性纺织材料的开发和产业化应用,不仅可以大幅提高我国的医疗防护水平,同时也能够节约大量的医疗资源。”李陵申认为。
由生产大国转向生产强国需科技为先
业内专家介绍,当前,我国医疗卫生用纺织品的性能呈现出多样化的发展趋势,防病毒、防渗透、高阻隔、抗静电、轻量化、超薄舒适、透气性好、无刺激、可降解等成为产品特质。产品由简单的个体卫生用品材料,逐渐发展到医疗用敷料、手术洞单、手术服、手术包、手术缝合线等高技术含量制品。在生产工艺上突破了多头、多组分纺熔复合非织造布设备及工艺技术难题,配合后整理技术,产品可广泛应用于满足“三抗”性能的手术服、隔离服等高端医用领域。
但是,在这些可喜的现状背后,行业依然存在一些问题:产品同质化、参差不齐,企业研发能力总体较弱;缺乏品牌意识和高端产品营销渠道的建立;国家政策法规引导和保障机制缺失;已有产品标准和规范的制订工作缺失、滞后;应用市场开拓困难,本土市场支持不力,资质认证空白;市场准入与临床试验门槛较高。比如在标准方面,目前我国涉及医疗卫生用纺织品的相关标准有66项,其中国标17项、纺织行标(FZ)5项、医卫行标(YY)44项,包含方法标准44项、产品标准19项、卫生标准3项。但是,指标体系不完善,仍有相关标准缺失;分领域制定的标准各有侧重,缺乏完整性;国内生产的高端产品没有标准可依;可植入性纺织品标准空白。
中国工程院院士、东华大学副校长俞建勇指出,我国医疗健康事业的发展需求,将推动我国生物医用纺织材料产品和技术整体赶超世界先进水平。他建议加强政产学研医合作、多学科和技术交叉,加快发展新型生物医用纺织材料纤维原料体系,突破高端生物医用纺织材料加工和装备关键技术,加强生物医用纺织材料检测和评价体系建设,优化升级生物医用纺织材料产业体系,加快建立高、中、低端完整的生物医用纺织材料产品体系。
“我国医用敷料已经在国际市场上占据较稳定的市场份额,企业在国际市场竞争中具备一定的抗压和承受风险能力。但是,随着欧美日等传统市场的饱和以及国内生产成本的上升,可能会面临更多的困难。”李陵申建议,国内市场仍将是医疗卫生用纺织品的重要市场,企业需重视跨部门、行业之间的协调。
李陵申认为,未来内需是拉动我国医疗卫生用纺织品市场的主要动力,行业内的骨干企业具有规模、成本和市场竞争优势,且已有一些企业具备较强的研发能力。比如,由稳健医疗集团推出的全棉水刺无纺布,为医院提供了术前准备、术中防护、术后护理全过程的完整手术防护解决方案。该技术2005年由稳健集团自主研发成功,已在中国、美国、欧盟、日本、巴西、印度等全球30多个国家和地区取得专利证书。
如何实现更多的产业创新?李陵申建议,应加强基础研究和跨学科交流:设立高端医疗卫生用纺织品重大专项,从纤维材料、加工技术到医学工程,开展基础研究和新产品开发;加强跨部门间的协调,在产品标准、使用规范、研发与生产应用等方面建立跨部门的协调推动机制和产业技术创新联盟;建立质量保障体系:制定不同的分级指标和使用建议,引导企业按照相应标准进行研发、生产,促进良性循环;加强准入管理:加强流通环节的资格认证和质量监督,流通机构要对产品进行必要的检测和生产监督。
与会专家认为,医疗卫生用纺织品未来将朝向可降解、复合化、功能化、微创化、智能化的方向发展。各类新型高技术纤维原材料,如新型生物基纤维、聚合物纳米纤维基生物医用材料、功能纤维材料的优化设计开发;纺织加工技术与生物、材料、信息、纳米等高新技术全方位的交叉融合,包括新一代生物材料设计与合成、纳米生物材料及软纳米技术、先进制造技术和材料复合技术、组织工程技术构建人造器官等;医用纺织品的生物功能化与生物智能化,如可随着人体微环境变化而具有响应性、组织再生功能和分子识辨功能等,是创新的焦点。
来源:中国医疗报